岗位描述：

• 至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。

• 至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。

• 至少具有三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过药品生产和质量管理相关的专业知识培训。

• 具备必要的专业理论知识，熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等法规要求，具有GMP符合性检查经验，中药制剂质量管理经验优先。

• 有较强的组织、协调、综合管理能力，能协调推进有关的质量管理工作。

岗位要求：

• 负责药品生产质量管理体系的日常管理，监督、检查并确保质量体系有效运行；负责组织迎接质量体系的监督检查。

• 负责组织完成药品上市后风险管理计划，制定实施安全事件应急预案等应急管理。

• 负责组织完成对受托生产企业审计管理。参与受托生产企业评估，组织形成评估报告。

• 负责药品生产许可事项、登记事项变更申报与管理及领导交办的其他工作。

岗位描述：

认真贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作，全面负责公司药品生产全过程的质量保证和质量检验监督管理工作。

1、负责制定药厂生产质量方针、政策和目标，制定管理和实施办法，使质量方针、政策、目标得以贯彻实施;

2、负责制定各部门、各级人员质量责任制，明确企业各部门、各级人员在保证和提高产品质量中所承担的职责、任务和权限，制定考核标准检查其实施情况并进行考核;

3、负责质量保证、质量控制人员和企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训并根据实际需要调整培训内容工作；

4、负责对各部门GMP执行情况的日常监督、检查，对存在的问题进行评估并制定整改预防措施，监督整改工作;

5、负责按规定组织人员及时编写、修订、审核相关文件，包括管理文件、技术文件、操作文件。制定和修订物料、中间产品和成品的质量标准和检验操作规程，制定留样制度工作；

6、负责生产期间对成品、半成品的质量检测及反馈；

7、完成领导安排的其他任务。

岗位要求：

1.专科以上学历，化工、质检类相关专业具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产质量管理经验，接受过与所药品生产相关的专业知识培训；

2、具有必要的专业理论知识，具有较强的责任意识和质量意识；

3、熟悉质量管理流程及体系建立；

4、责任心强，严谨细致。