岗位描述：

• 至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。

• 至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。

• 至少具有三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过药品生产和质量管理相关的专业知识培训。

• 具备必要的专业理论知识，熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等法规要求，具有GMP符合性检查经验，中药制剂质量管理经验优先。

• 有较强的组织、协调、综合管理能力，能协调推进有关的质量管理工作。

岗位要求：

• 负责药品生产质量管理体系的日常管理，监督、检查并确保质量体系有效运行；负责组织迎接质量体系的监督检查。

• 负责组织完成药品上市后风险管理计划，制定实施安全事件应急预案等应急管理。

• 负责组织完成对受托生产企业审计管理。参与受托生产企业评估，组织形成评估报告。

• 负责药品生产许可事项、登记事项变更申报与管理及领导交办的其他工作。