岗位描述：

认真贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作，全面负责公司药品生产全过程的质量保证和质量检验监督管理工作。

1、负责制定药厂生产质量方针、政策和目标，制定管理和实施办法，使质量方针、政策、目标得以贯彻实施;

2、负责制定各部门、各级人员质量责任制，明确企业各部门、各级人员在保证和提高产品质量中所承担的职责、任务和权限，制定考核标准检查其实施情况并进行考核;

3、负责质量保证、质量控制人员和企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训并根据实际需要调整培训内容工作；

4、负责对各部门GMP执行情况的日常监督、检查，对存在的问题进行评估并制定整改预防措施，监督整改工作;

5、负责按规定组织人员及时编写、修订、审核相关文件，包括管理文件、技术文件、操作文件。制定和修订物料、中间产品和成品的质量标准和检验操作规程，制定留样制度工作；

6、负责生产期间对成品、半成品的质量检测及反馈；

7、完成领导安排的其他任务。

岗位要求：

1.专科以上学历，化工、质检类相关专业具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产质量管理经验，接受过与所药品生产相关的专业知识培训；

2、具有必要的专业理论知识，具有较强的责任意识和质量意识；

3、熟悉质量管理流程及体系建立；

4、责任心强，严谨细致。